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12.  ISO9001文書管理規程

ISO9001では、品質マネジメントシステムで必要とされる文書〔マニュアル・手順書・工程表・帳票など〕の管理を確実に行うよう要求しております。必要であれば、文書管理についての詳細な手順を定めた文書管理規程を作成しても良いと思います。

しかしながら、従業員100名以下の中小規模の企業であれば、文書管理の手順については品質マニュアル内に定め、文書管理が問題なく実施できるのであれば、あえて文書管理規程を作る必要は無いでしょう。