アーパ株式会社
TEL：06-6357-1100
九州：アーパ福岡営業所
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ISO13485取得支援コンサルティングサービス
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＜ISO13485とは？＞
医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
ISO9001の規格へ医療機器製造に関する特有の要求を加えて、1996年に発行されました。2003年７月に大幅な改訂がなされた改訂版が発行され、新規に取得をお考えの企業は、ISO13485:2003（2003年版）の認証取得をすることになります。
改正薬事法（新GMP）が2005年4月1日に施行され、医療機器製造に関わる企業様は、ISO13485に基づく管理体制を構築する必要があり、多くの企業が取得活動を進めておられます。
ISO13485取得支援コンサルティングサービスのご案内
私どもではISO13485の取得をご希望の皆様に、取得支援のコンサルティングを提供しております。１年程度の認証取得を確実に行なっていただくよう、徹底的なサポート体制を構築しております。
単なる認証取得だけでなく、”経営改善につながる”支援をさせていただきますので、経営改善効果は非常に大きなものとなるでしょう。
詳細な支援内容、または、取得に関するご質問・ご相談がございましたら、下記までご連絡くださいますようお願いいたします。 |
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～アーパ株式会社～
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～ISOコンサルティング対象地域～
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新GMP（改正薬事法）対策コンサルティングサービス
